RELAZIONE RIUNIONE DEL 14 APRILE 2003

14.30 – 16.00

SALA RICERCATORI 3° PIANO

Presenti

Dott. Giuseppe Bellelli Ospedale Ancelle della Carità Cremona,

Dott.ssa Irene Caridi Ospedale San Giovanni Calibita – Fatebenefratelli, Roma,

Dott. Daniele Boschis Istituto Beata Vergine della Consolata - Torino

Dott. Alessio Pietrella Ospedale San Pietro Roma

Dott. Giovanni B Frisoni

Dott. Orazio Zanetti

Dott.ssa Roberta Riello

Dott.ssa Michela Belussi

Dott.ssa Elena Lucchi

Dott.Francesca Magnifico

Dott.ssa Cristina Bonomini

Titolo dell’incontro: riunione organizzativa sul progetto di ricerca “ICTUS, impatto del trattamento con inibitori dell’acetilcolinesterasi nei pazienti europei affetti da demenza di Alzheimer”.

Lo studio è di tipo osservazionale, della durata di 36 mesi.

L’obiettivo è valutare l’efficacia del trattamento degli AcheE-I nei pazienti AD nel mondo reale.

Ogni centro dovrà somministrare il protocollo a pazienti affetti da demenza di Alzheimer non in trattamento con farmaci AchE-I.

Durante la riunione si è deciso che:

- verranno arruolati tutti i pazienti AD (probabili e possibili) ai quali naturalisticamente diamo il farmaco. - la quantificazione della presenza di lesioni vascolari alla TAC verrà fatta utilizzando la scala di Wahlund (Stroke, giugno 2001). Si procederà quindi all’arruolamento dei pazienti con punteggio di 0,1, o 2 alla scala medesima.

- verranno arruolati pazienti con MMSE >10 (si è deciso durante questa riunione di non porre come limite < 26)

La fine del periodo di arruolamento pazienti è prevista per il 31 dicembre 2003.

Ogni 6 mesi è previsto il Follow-up.

Ciascun centro provvederà all’approvazione del progetto da parte del comitato interno secondo modalità peculiari di ogni centro. Per i centri in cui non vi è stata ancora l’approvazione del Comitato Etico, si inizierà comunque l’arruolamento, mentre l’elaborazione dei dati avverrà dopo l’approvazione.

Sul sito web del Nostro Centro sarà presto possibile avere accesso a tutto il materiale dello studio.

Ogni mese tramite e-mail ([email protected]) verrà svolto l’aggiornamento dei pazienti arruolati e i Centri coinvolti nella ricerca si impegnano periodicamente a spedire le copie fotocopiate al Nostro Centro per l’inserimento nel database.

Al termine dell’incontro è stato affrontato l’aspetto economico con ogni referente.