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I RICERCATORI: ICTUS |
RELAZIONE RIUNIONE DEL 14 APRILE 2003 14.30 – 16.00 SALA RICERCATORI 3° PIANO Presenti Dott. Giuseppe Bellelli Ospedale Ancelle della Carità Cremona, Dott.ssa Irene Caridi Ospedale San Giovanni Calibita – Fatebenefratelli, Roma, Dott. Daniele Boschis Istituto Beata Vergine della Consolata - Torino Dott. Alessio Pietrella Ospedale San Pietro Roma Dott. Giovanni B Frisoni Dott. Orazio Zanetti Dott.ssa Roberta Riello Dott.ssa Michela Belussi Dott.ssa Elena Lucchi Dott.Francesca Magnifico Dott.ssa Cristina Bonomini Titolo dell’incontro: riunione organizzativa sul progetto di ricerca “ICTUS, impatto del trattamento con inibitori dell’acetilcolinesterasi nei pazienti europei affetti da demenza di Alzheimer”. Lo studio è di tipo osservazionale, della durata di 36 mesi. L’obiettivo è valutare l’efficacia del trattamento degli AcheE-I nei pazienti AD nel mondo reale. Ogni centro dovrà somministrare il protocollo a pazienti affetti da demenza di Alzheimer non in trattamento con farmaci AchE-I. Durante la riunione si è deciso che: - verranno arruolati tutti i pazienti AD (probabili e possibili) ai quali naturalisticamente diamo il farmaco. - la quantificazione della presenza di lesioni vascolari alla TAC verrà fatta utilizzando la scala di Wahlund (Stroke, giugno 2001). Si procederà quindi all’arruolamento dei pazienti con punteggio di 0,1, o 2 alla scala medesima. - verranno arruolati pazienti con MMSE >10 (si è deciso durante questa riunione di non porre come limite < 26) La fine del periodo di arruolamento pazienti è prevista per il 31 dicembre 2003. Ogni 6 mesi è previsto il Follow-up. Ciascun centro provvederà all’approvazione del progetto da parte del comitato interno secondo modalità peculiari di ogni centro. Per i centri in cui non vi è stata ancora l’approvazione del Comitato Etico, si inizierà comunque l’arruolamento, mentre l’elaborazione dei dati avverrà dopo l’approvazione. Sul sito web del Nostro Centro sarà presto possibile avere accesso a tutto il materiale dello studio. Ogni mese tramite e-mail ([email protected]) verrà svolto l’aggiornamento dei pazienti arruolati e i Centri coinvolti nella ricerca si impegnano periodicamente a spedire le copie fotocopiate al Nostro Centro per l’inserimento nel database. Al termine dell’incontro è stato affrontato l’aspetto economico con ogni referente. |